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簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境,比如:用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設(shè)備。廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學(xué)及所有與生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種。
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詳細介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境,比如:用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要藥品穩(wěn)定性試驗箱,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設(shè)備。廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學(xué)及所有與生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種。
一、型號規(guī)格:
型號/工作室大?。╓*D*H,mm)/工作室容積:
1、LHH-150SD 600*405*620 150L
2、LHH-250SD 600*500*830 250L
3、LHH-500SD 800*700*900 350L
二、技術(shù)參數(shù):
1、控溫范圍 0~65℃
2、控溫波動 ±0.5℃
3、溫度偏差 ±2.0℃
4、控濕范圍 40%~95%RH
5、濕度波動度 ±3%RH
6、濕度偏差 ±5%RH
7、測試點 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
三、產(chǎn)品特點 :
1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
2、*全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
3、*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
4、進口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
7、*計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。
四、符合標準
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款。
五、穩(wěn)定性試驗條件:
1、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
2、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
六、使用環(huán)境
1、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2、預(yù)裝功率:總功率+2.0KW?! ?br />3、要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)。
4、工作環(huán)境溫度:+5~35℃。
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